SK바이오팜(326030) 주가와 관련 뉴스·공시 분석

SK바이오팜, 뇌전증 신약 세노바메이트 일본 출시

세노바메이트 일본 출시로 SK바이오팜 로열티·마일스톤 유입 기대

• SK바이오팜(326030) 호재 — 세노바메이트의 일본 출시로 판매 지역이 넓어져 파트너사로부터 출시 마일스톤과 매출 연동 로열티 유입이 예상된다. 다만 허가 이후 예정된 일정이라 주가에 일부 반영됐을 가능성이 있다.

#바이오 #제약

SK바이오팜, 미국 진출 지원 플랫폼 '링스' 입주기업 31곳 선정

상생·협력 프로그램으로 실적 영향은 제한적, 입주사 명단 미공개

#바이오 #제약

SK바이오팜, 신약개발 AI 모델 실증 완료

정부 과제 실증 완료로 AI 신약개발 기대는 있으나 실적 영향은 제한적

#AI 신약개발 #바이오

SK바이오팜, 신약개발 특화 AI 파운데이션 모델 구축

SK바이오팜 AI 신약개발 역량 강화, 단기 실적 영향은 제한적

#바이오 #AI 신약개발

SK바이오팜, 3분기 영업익 65.9% 급증…분기 첫 1000억 돌파

엑스코프리 美 성장으로 SK바이오팜 첫 분기 영업익 1천억 돌파, 실적 개선 확인

• SK바이오팜(326030) 호재 — 분기 영업이익 1163억원으로 전년 대비 65.9% 증가해 처음 1000억원을 넘었고, 엑스코프리 연매출 가이던스 상단 달성을 제시했다. 실적 개선은 일부 예상됐을 수 있어 반응 폭은 제한적일 수 있다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 -0.1%, 다음 거래일 +3.8%, 3거래일 뒤 -1.0%)

#바이오 #제약

SK바이오팜, 3분기 영업익 1,163억…65.9% 증가

엑스코프리 매출 성장으로 SK바이오팜 이익 증가, 실적 개선 확인

• SK바이오팜(326030) 호재 — 3분기 영업이익이 전년 대비 65.9% 증가한 1,163억원으로, 뇌전증약 세노바메이트 미국 매출 성장이 이익 개선으로 이어졌다. 컨센서스 대비 수준에 따라 반응 폭은 달라질 수 있다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 -0.7%, 다음 거래일 +3.3%, 3거래일 뒤 -1.5%)

#바이오 #제약

SK바이오팜 3분기 영업이익 1,163억원…65.9% 증가

세노바메이트 성장 지속 확인, SK바이오팜 실적 개선 긍정적

• SK바이오팜(326030) 호재 — 3분기 영업이익이 전년 대비 65.9% 증가해 미국 세노바메이트(엑스코프리) 매출 성장에 따른 수익성 개선이 확인됐다. 컨센서스 대비 수준은 기사에 없어 반응 폭은 제한적일 수 있다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 +1.4%, 다음 거래일 +5.3%, 3거래일 뒤 +0.5%)

#바이오 #제약

SK바이오팜, 연결기준 잠정실적 공정공시

엑스코프리 미국 매출 성장세 지속 여부가 주가 방향 결정

• SK바이오팜(326030) 호재 — 분기 잠정실적 당사자 공시로 뇌전증 신약 엑스코프리(세노바메이트) 미국 매출 추이가 핵심이다. 수치가 확인되지 않아 컨센서스 대비 방향성 판단은 제한적이며, 최근 흑자 기조 유지 추세를 감안해 소폭 긍정으로 본다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 +3.9%, 다음 거래일 +7.8%, 3거래일 뒤 +2.9%)

#바이오 #제약

SK바이오팜, 세노바메이트 FDA 추가 신약허가신청 제출

엑스코프리 적응증 확대 절차 진행, SK바이오팜 미국 매출 확장에 긍정적

• SK바이오팜(326030) 호재 — 주력 제품 엑스코프리의 적응증이 PGTC와 소아로 확대되면 미국 처방 대상 환자군이 늘어난다. 다만 3상 결과와 신청 계획은 이미 알려져 있어 주가 반응 폭은 제한적일 것으로 보인다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 +11.4%, 다음 거래일 +15.0%, 3거래일 뒤 +10.2%)

#바이오 #제약

SK바이오팜, 세노바메이트 미국 FDA 추가 승인 신청

SK바이오팜, 엑스코프리 적응증 확대 신청으로 미국 매출 확대 기대

• SK바이오팜(326030) 호재 — 주력 제품 엑스코프리의 PGTC 적응증 추가와 소아 확대로 미국 처방 대상 환자군이 넓어질 전망이다. 다만 3상 결과와 신청 계획은 이미 예고된 내용이라 추가 반응 폭은 제한적일 수 있다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 +11.4%, 다음 거래일 +15.0%, 3거래일 뒤 +10.2%)

#바이오 #제약

SK바이오팜, 세노바메이트 전신발작 적응증 확대 FDA 신청

엑스코프리 적응증 확대 신청으로 SK바이오팜 중장기 매출 기반 강화 예상

• SK바이오팜(326030) 호재 — 주력 제품 엑스코프리의 적응증이 전신발작으로 확대되면 미국 내 처방 환자군이 넓어진다. 다만 임상 3상 결과가 이미 공개돼 있고 신청은 예정된 절차라 단기 반응 폭은 제한적일 전망이다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 -1.0%, 다음 거래일 +16.8%, 3거래일 뒤 +18.4%)

#제약 #바이오

SK바이오팜, 미국 FDA에 세노바메이트 적응증 추가 신청

엑스코프리 적응증 확대 신청으로 SK바이오팜 미국 매출 성장 기대 유지

• SK바이오팜(326030) 호재 — 주력 제품 엑스코프리의 적응증 추가 신청으로 승인 시 처방 환자군 확대와 미국 매출 증가가 예상된다. 다만 임상 결과가 이미 알려진 상태에서의 예정된 절차라 단기 반응 폭은 제한적일 수 있다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 -0.7%, 다음 거래일 +17.0%, 3거래일 뒤 +18.7%)

#제약 #바이오

SK바이오팜, 세노바메이트 전신강직간대발작 미국 FDA 허가 신청

엑스코프리 적응증 확대 절차 진입, SK바이오팜 미국 매출 확대 기대

• SK바이오팜(326030) 호재 — 주력 제품 엑스코프리의 적응증을 부분발작에서 전신발작으로 넓히는 FDA 신청으로, 승인 시 미국 처방 대상 환자군 확대가 예상됩니다. 다만 임상 3상 결과와 신청 계획이 이미 알려져 있어 영향은 제한적일 수 있습니다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 +1.2%, 다음 거래일 +18.7%, 3거래일 뒤 +20.3%)

#제약 #바이오

퍼스트바이오, SK바이오팜 참여 100억원 추가 투자 유치

SK바이오팜 기존 라이선스 연장선의 소규모 지분투자로 주가 영향 제한적

#바이오

동아에스티, 뇌전증 신약 엑스코프리 국내 출시·급여 적용

엑스코프리 국내 급여 출시로 동아에스티 매출 확대, SK바이오팜 공급 수익 기대

• 동아에스티(170900) 호재 — 엑스코프리 국내 판매권자로서 급여 적용 출시에 따라 신규 처방 매출이 발생한다. 다만 국내 뇌전증 치료제 시장 규모상 초기 매출 기여는 제한적이다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 +1.3%, 다음 거래일 +5.0%, 3거래일 뒤 +8.8%)

#제약 #바이오

SK바이오팜 뇌전증약 엑스코프리 국내 출시

엑스코프리 국내 출시로 SK바이오팜 판매지역 확대, 동아에스티 CNS 품목 보강

• SK바이오팜(326030) 호재 — 엑스코프리의 국내 출시로 판매 지역이 확대되나, 매출 대부분이 미국에서 발생해 국내 매출 기여는 제한적일 것으로 예상된다. 국내 허가·판권 계약은 이미 알려진 내용이다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 -1.6%, 다음 거래일 +4.4%, 3거래일 뒤 +23.5%)
• 동아에스티(170900) 호재 — 동아에스티가 국내 판매를 맡아 중추신경계(CNS) 전문의약품 포트폴리오에 신규 품목이 추가되며, 중기적으로 처방 매출 증가가 예상된다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 +0.7%, 다음 거래일 +4.4%, 3거래일 뒤 +8.2%)

#제약 #바이오

바이오헤이븐, SK바이오팜과 Kv7 채널 플랫폼 글로벌 라이선스 체결

SK바이오팜의 Kv7 플랫폼 라이선스는 기발표 내용의 재확인으로 영향 제한적

• SK바이오팜(326030) 호재 — Biohaven의 Kv7 이온채널 플랫폼(뇌전증 후보물질 opakalim 포함) 독점 글로벌 라이선스 당사자로, 세노바메이트에 이은 CNS 파이프라인 확장 효과가 있다. 다만 이미 발표된 계약을 실적 보도자료에서 재언급한 것이어서 신규 정보는 적다. (이후 주가, 지수 대비: 당일 종가 +0.1%, 다음 거래일 -2.4%, 3거래일 뒤 +4.8%)

#바이오 #제약